Prosjekt: Komplementær og alternativ behandling av kreft

Prosjektplan
utarbeidet 21.10.2008

Kort beskrivelse/sammendrag

Mange pasienter benytter seg av en eller annen form for komplementær eller alternativ behandling (KAM) i forbindelse med sin kreftsykdom. Der er derfor av stor interesse å få økt kunnskap om effekt og bivirkninger av alternativ/komplementær behandling av kreft. Lett tilgjengelig kunnskap vil derfor ha konsekvenser for kreftpasienters bruk av ressurser og fagpersonells mulighet for å veilede pasienter i de mange ulike behandlingsalternativ. Vi skal vurdere tilgjengelig oppsummert dokumentasjon om effekten av komplementær og alternativ behandling av kreft.

Produkt (programområde):  Oversikt over oversikter
 
Prosjektansvarlig (gruppeleder):  Inger Natvig Norderhaug

Kontaktperson hos oppdragsgiver: Sidsel Sandvig, Strategiavd., sidsel.sandvig@kreftforeningen.no Tlf 90088732

Mandat

Kreftforeningen henvendte seg til Kunnskapssenteret i januar 2008 med spørsmål om å systematiseres kunnskap om effekten av komplementær og alternativ behandling av kreft med sikte på å få klarlagt effekt av ulike behandlingsformer.  Studiedesign, problemstilling, inklusjonskriterier skal lages i samarbeid med Nasjonalt forskningssenter innen komplementær og alternativ medisin (NAFKAM) ved Universitetet i Tromsø.  NAFKAM vil være ekstern fagfelle på prosjektet

Mål

Hensikten med denne oversikten er å sammenfatte kunnskap om helseeffekter av komplementær og alternativ behandling ved kreft.

Bakgrunn

Det er omfattende bruk av komplementær og alternativ behandling (KAM) ved kreft. Mer enn én av tre kreftpasienter benytter seg av en eller annen form for slik behandling ifølge internasjonal litteratur (1), og mer enn hver femte kreftpasient har prøvd slik behandling som tillegg til konvensjonell medisin i Norge (2-5).

Noen definisjoner innen KAM-feltet

• Komplementær medisin blir brukt sammen med konvensjonell medisin
• Alternativ medisin blir brukt i stedet for konvensjonell medisin.
• Integrativ medisin blir definert som behandling, hvor en kombinerer både konvensjonell medisinsk behandling  og KAM-behandling.  

Det er viktig å være klar over at onkologer har sin egen definisjon av begrepene komplementær og alternativ behandling. Komplementær behandling anser de som behandling av smerte, kvalme, tretthet og ev. andre symptomer som kan oppstå i forbindelse med eller som konsekvens av behandling av sykdom, men ikke sykdommen som sådan. Alternativ behandling kaller de behandling som er ment å behandle selve sykdomsprosessen, i dette tilfellet svulsten (6).

I Norge har vi en lov om alternativ behandling av sykdom som skal bidra til sikkerhet for pasienter som søker eller mottar alternativ behandling samt å regulere adgangen til å utøve slik behandling (7). Men det finnes ingen krav til alternative behandlingsformer om kvalitetssikring før markedet får tilgang til dem.  Samtidig mangler det i stor grad forskningsbasert kunnskap om effekt og mulige bi- og skadevirkninger (8). Det er laget en internasjonal EU-finansiert nettside som heter Concerted Action for Complementary and Alternative Medicine Assessment in the Cancer Field (CAM-Cancer) (9). CAM Cancer nettsiden legger til rette for kunnskap om KAM i behandlingen av kreft for publikum og helsepersonell.

KAM kan ha ulike virkninger, også i negativ retning.  Bl.a. er det enkelte preparater som frarådes i kreftbehandling på grunn av bivirkninger (9,10). 

• Breuss kreftkur kan resultere i betydelig vekttap
• Koenzym Q10 i forbindelse med cellegiftbehandling og strålebehandling, kan interagere med flere legemidler på en negativ måte.
• Essiac, som består av en rekke urter, kan gi vesentlige bivirkninger.

Det er også metoder som kan ha gunstige effekter, som f. eks bruk av akupunktur eller akupressur for å behandle cytostatika-indusert kvalme (9,10). Men i mange av sammendragene konkluderes det med at det finnes få eller ingen studier som bekrefter effekt ved alternativ eller komplementær behandling.

Det er fortsatt mange områder innen KAM-behandling som det er faglig uenighet på, og det vil være av stor allmenn interesse med økt kunnskap om effekt og bivirkninger av alternativ/komplementær behandling av kreft.

Det er et økende behov for systematisk kunnskap om effekt og bivirkninger ved komplementær og alternativ medisinsk behandling for kreftpasienter. Økt kunnskap vil derfor ha konsekvenser for kreftpasienters bruk av ressurser (økonomi og tid) og fagpersonells mulighet for å veilede pasienter i de mange ulike behandlingsalternativ.

Metoder og arbeidsform

Vi vil søke etter systematiske oversikter i The Cochrane Library, DARE og Science Citation Index, og deretter supplere med søk i Medline, EMBASE, PEDro, AMED og PsycInfo.

Søket vil være basert på kombinasjoner av søketermer for populasjon og intervensjon.

Aktiviteter, milepæler og tidsplan

Vi vil velge ut den systematiske oversikten av beste kvalitet innenfor hver intervensjon.

	Inklusjonskriterier	Eksklusjonskriterier
Populasjon	Kreftpasienter
Intervensjoner	Komplementær (tillegg til konvensjonell behandling) eller alternativ behandling av kreft (også i rehabilitering)
Sammenlikning	Konvensjonell behandling eller ingen behandling
Utfall	Mortalitet, Sykdomsprogresjon Regresjon Bivirkninger, Livskvalitet, Symptomer eller spesifikke utfall i forhold til intervensjon (f. eks kjemoterapi indusert fatigue) Interraksjoner med konvensjonell behandling Toksisitet (grade 3 og 4 WHO kriterier)
Studiedesign	Systematiske oversikter over RCT eller kvasi RCT . Andre studiedesign for vurderinger av bivirkninger og komplikasjoner.

Intervensjoner innen KAM-feltet: Alt som ikke er konvensjonell behandling blir i prinsippet sett på som alternativ eller komplementær behandling. Det vil derfor være nødvendig å klarere hvilke intervensjoner som vi ønsker å se på.

Utfall vil avhenge litt av hvilke utfall som den systematiske oversikten har valgt.

Utdyping av inklusjonskriterier for intervensjoner

Intervensjoner, en eventuell videre avgrensing av intervensjonene gjøres i samsvar med (11):

·         Vitamins, minerals
·         Food supplements
·         Herbal medicine
·         Acupuncture
·         Reflexology
·         Massage
·         Healing
·         Hypnosis
·         Aromatherapy
·         Homeopathy
·         Kinesology
·         Traditional medicine (Chinese, Oriental etc)

Eksklusjonskriterier:

Intervensjoner:

·          Diet
·           Exercise
·           Prayer
·           Spirutual
·           Art and music
·           Psychoterapy
·           Cognitive behavioral therapy (CBT)

Vi vil ekskludere systematiske oversikter som ikke har inkludert noen primærstudier fordi dette ikke ble funnet.

Vi vil ekskludere KAM-behandling som ser på forebygging av kreft.

Språk:

Ingen språkbegrensninger i søket, men kun oversikter publisert på engelsk, fransk, tysk eller skandinavisk vil bli inkludert.

Gradering:

Dokumentasjonen for effekten av en KAM skal graderes med GRADE-metoden, og presenteres i resultattabeller.

For en detaljert beskrivelse av Kunnskapssenterets arbeidsform henviser vi til vår metodebok som finnes på våre nettsider: http://www.kunnskapssenteret.no

Kvalitetsvurdering av data

Vi vil vurdere metodisk kvalitet (intern validitet) av de systematiske oversiktene/studiene ved hjelp av Kunnskapssenterets sjekklister og gradere viktige utfall med GRADE.  

Rapportering

Vi ønsker å lage ett notat som blir en samling av det som finnes innen KAM-behandling av kreft. Hver systematiske oversikt vil formidles med en kortfattet gjennomgang, og en GRADE-tabell.

Publikasjon/formidling

Arbeidet skal resultere i en kunnskapsoppsummering i Kunnskapssenterets rapportserie. Målgruppe er pasienter og helsepersonell som skal råde pasienter i forbindelse med forespørsler på alternativ og komplementær behandling. Rapporten vil bli tilgjengelig på Kunnskapssenterets nettsider ca 2 uker etter at den er endelig oversendt oppdragsgiver. Rapporten distribueres elektronisk til oppdragsgiver. Et engelsk sammendrag vil bli lagt ut på INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology Assessment) sine hjemmesider http://www.inahta.org/.

Aktiviteter, milepæler og tidsplan

Prosjektet er planlagt ferdig i juni 2010.

Referanser/litteratur

1. Ernst E, Cassileth BR. The prevalence of complementary/alternative medicine in cancer: a systematic review. Cancer 1998; 83: 777 - 82.

2. Norges offentlige utredninger. Alternativ medisin. NOU 1998: 21. Oslo: Statens Forvaltningstjeneste, Seksjon statens trykning, 1998.

3. Risberg T, Lund E, Wist E, Dahl O, Sundstrøm S, Andersen OK et al. The use of non-proven therapy among patients treated in Norwegian oncological departments. A cross-sectional national multicentre study. Eur J Cancer 1995; 31: 1785 - 9.

4. Risberg T, Wist E, Melsom H, Kaasa S. Bruk av alternativ medisin blant norske hospitaliserte kreftpasienter. Tidsskr Nor Lægeforen 1997; 117: 2458 - 63.

5. Risberg T, Lund E, Wist E, Kaasa S, Wilsgaard T. Cancer patients use of non-proven therapy: a 5-year follow-up study. J Clin Oncol 1998; 16: 6 - 12.

6. Fønnebø V. Komplementære behandlingsformer ved kreft - vanskelig manøvrerbart farvann  Tidsskr Nor Lægeforen 2006; 126:1231-2.

7. Besl.O.nr. 104 (2002 - 2003). Lov om alternativ behandling av sykdom mv. www.stortinget.no (21.10.2008).

8. Fønnebø V. Alternativ behandling - hvordan vil fremtiden se ut?Tidsskr Nor Lægeforen 2004; 124:673

9. http://www.cam-cancer.org/ (21.10.08)

10. Feiring E.  Alternativ behandling mot kreft - hva virker? Tidsskr Nor Lægeforen 2006; 126:732

11. Edzard Ernst, Max H. Pittler, David Eisenberg, Clare Stevinson, Adrian White. The Desktop Guide to Complementary and Alternative Medicine: An Evidence-based Approach. Utgitt av Elsevier Health Sciences, 2001. ISBN 0723432074, 9780723432074